本报讯 (卞兰华)近日,经国家药物临床试验机构备案管理信息平台公示,东台市中医院药物临床试验机构、伦理委员会及心血管内科专业、肾病学专业、麻醉科专业均符合国家药物临床试验机构备案要求,成功通过国家药物临床试验机构备案首次监督检查(备案号:药临床机构备字2026000056)。这标志着东台市中医院药物临床试验规范化建设工作获得权威认可,医院科研创新平台建设、临床研究综合实力迈上新台阶。
5月27日至28日,江苏省药品监督管理局专家组莅临东台市中医院,开展药物临床试验机构专项现场监督核查。检查期间,专家组严格依据《药物临床试验质量管理规范》相关标准,通过听取工作汇报、现场问答、实地检查、资料审阅等方式,对药物临床试验机构办公室、伦理委员会、备案专业科室等开展细致核验。
专家组充分肯定该院药物临床试验体系建设成效,认定各项工作符合《药物临床试验质量管理规范》要求,并对优化临床试验管理提出指导建议。
自启动药物临床试验机构建设工作以来,医院高度重视药物临床试验平台打造,坚持医研融合、质量为本,统筹完善软硬件配套。各科室紧密协作,持续健全质量管理体系,强化研究人员规范化培训,全力打造标准化药物临床试验平台。
药物临床试验平台是体现医疗机构临床研究水平与综合学科实力的重要载体。此次顺利通过检查,既是认可,更是全新起点。下一步,东台市中医院将严守GCP相关规范,立足中医药特色优势,推进高质量临床试验,赋能中药创新研发,推动科研成果转化应用,持续助力医院高质量发展。
创新医学护健康 科技薪火润童心
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