本报讯 （赵旻）江苏省药品监督管理局审核查验中心公布，建湖县人民医院顺利通过国家药物临床试验机构备案认证，消化内科、心血管内科、肿瘤科三个专业通过首次监督检查，获得开展II-IV期药物临床试验资质，目前，全市仅4家医院具备此项资质。

近日，江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组一行3人来到县院，对药物临床试验机构备案工作进行备案后首次监督检查。

专家组在听取了该院机构、伦理委员会和3个备案专业情况汇报后，详细查看了药物临床试验机构和伦理委员会的制度职责、标准操作规程（SOP）等规范性文件；对机构办公室、药库和档案室，伦理委员会办公室和档案室，三个临床专业的药物/资料储藏室、受试者接待室、抢救药品设施设备进行了现场检查，并对相关人员进行了现场考核。

检查组充分肯定了该院临床试验的软硬件设施，同时也对存在的不足及今后药物临床试验项目的运行给予了具体的建议。